辉瑞疫苗如何辨别真伪？
今天看到了美国FDA网站上的最新消息， 辉瑞和生物新技术公司（BioNTech）刚刚提交了COVID-19疫苗紧急使用授权（EUA）申请，预计最快下周批准！ 在这个紧急情况下，FDA将不惜一切代价来加快疫苗的审批流程，不管结果如何，我们都必须相信科学家和医生们做出的最公平、合理的决定。 如果批准了这款疫苗的EUA，那么这是不是意味着我们离疫苗越来越近了呢？ 我们目前能够获得的安全有效的疫苗是什么？ 从目前的临床试验来看，有三种疫苗有望在2020年底之前面世： 其中，辉瑞和BioNTech联合研发的mRNA疫苗已经进人了最后的3期临床试验阶段，预计产量可达每年数亿剂；Moderna的RNA疫苗紧随其后，也已进入最后3期临床，产量达到每年5亿剂。 目前这两种疫苗都是使用信使核糖核酸（mRNA）作为起始材料，制造过程中不需要病毒，因此不可能存在病毒颗粒。但考虑到原材料是RNA，还是有被癌细胞利用的可能，也就是说，不论哪种疫苗，都可能存在潜在的致癌性。
不过，这两种可能的疫苗都不需要注射器来输送，只需要像给药物一样用针头抽吸即可。 强生的新冠疫苗也是采用mRNA技术，但是需要在冷冻环境下运输和储藏，而且只能保存6个月。如果接种者出现延迟注射的情况，之前的疫苗可能就必须报废。 美国目前已经订购了大量的mRNA疫苗，足够4000万人接种，按照每个人的接种成本为10美元计算，这些疫苗的价格就超过4亿美元。
除了这三种疫苗之外，美国还有两种候选疫苗正在推进最终阶段的试验，分别是Novavax和CureVac，它们的技术路线不同，一个是基于蛋白，另一个是基于基因编辑技术。 目前来说，大家能获得的疫苗可能只有辉瑞和BioNTech研制的，但是我们依然要保持理性，等待最终的检测结果，不能过于乐观。 那要如何判断自己买的疫苗是否真假难辨呢？ 其实，只要记住“4897”这个数字就可以了。
FDA局长表示，只有在药品或生物制品的生产过程遵守了“4897”标准的前提下，该药品或生物制品才符合监管要求。 “4897”是指《美国联邦食品、药品与化妆品法案》第489章中的“制造质量体系”以及《实验室检测手册》中的第97节。这两个文件一起定义了FDA所要求的药品及生物制剂生产过程中的质量控制和质量保证程序。 企业想要生产上市的疫苗，必须在生产和实验的过程中严格遵循这“4897”的规定，才可以确保最终的疫苗制品是安全有效且质量可控的。 但凡出现一丁点违反“4897”规定的情形，都可能导致生产的疫苗无效或者是带毒，对用户造成损害。所以，大家在购买疫苗时一定要选择正规渠道，有“4897”编号的才算合格产品。